中國網財經6月9日訊(記者魏國旭 舒越)在遞交上市申請3個月多后，科倫藥業控股子公司四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司(簡稱“科倫博泰”)通過港交所聆訊。
不過，這并不意味著科倫博泰一定能成功上市。公告指出，上市事項仍需要取得港交所等的批準、以及公司最終決定，并受限于市場情況以及其他因素，因此“尚存不確定性”。即便成功上市，科倫博泰作為一家創新藥公司，業績長期虧損，且后續研發需要持續高投入，在資本市場上能否能得到投資者認可仍待考量。
創新藥的押寶
(相關資料圖)
作為一家以50ml“小瓶輸液”產品創新差異化切入做到上市，又憑借“可立袋”等產品奠定行業地位的企業，科倫藥業并不滿足于“輸液大王”的標簽。隨著國內大輸液市場競爭格局趨于穩定，科倫藥業也在尋求新增長點，涉足仿制藥研發、抗生素生產、創新藥研究等領域。
2011年，科倫藥業啟動川寧項目；2012年，開始構建以科倫博泰為核心的生物創新藥研發體系及以科倫研究院為核心的仿制藥研發體系，其中從事生物發酵技術的研發及產業化的川寧生物已成功上市。
資料顯示，科倫博泰是科倫藥業下屬創新藥技術業務的主要平臺，主要從事創新藥(包括生物大分子藥物、創新小分子藥物等)的研發、生產及銷售業務以及創新藥相關技術進出口或技術推廣服務業務，擁有成熟且具備自主知識產權的ADC平臺。根據弗若斯特沙利文的資料，科倫博泰是中國首批及全球少數建立全集成ADC開發平臺的生物制藥公司之一，該平臺支持公司在ADC的整個生命周期內進行系統開發。
科倫藥業對科倫博泰的投資也適逢行業的快速擴張。數據顯示，僅在腫瘤學方面，中國在過去5年中推出了75種抗癌新藥，對全球研發貢獻率達23%，而2003年至2017年只有46種；對全球醫藥研發管線產品數量的貢獻，由2015年的4%躍升至2022年的20%；2022年藥品制造業營業收入達到4.2萬億元。
尚無產品面市
但市場上的熱鬧目前還不屬于科倫博泰，因為公司尚無一款藥品成功獲批上市。
招股書顯示，科倫博泰目前正推進差異化及具有臨床價值管線的33項資產，已建立14款臨床階段候選藥物的管線，其中5款處于關鍵試驗或NDA注冊階段。
不過，在今年年初的年度工作會上，劉革新董事長曾在發言中提及“今年第一個創新藥有望獲批上市”。
同時，科倫博泰的產品需要面臨市場“內卷”下的壓力。以科倫博泰進度最前的ADC(抗體偶聯藥物)管線，也是核心產品的A166為例，該產品的HER2+ 乳腺癌適應癥正處于III期臨床的準備階段，預計在今年下半年開始。有統計表明，目前中國HER2 ADC的臨床管線數量達十余種，其中不乏已進入III期臨床的藥品，如TAA013。
據IQVIA的數據，在藥效相差不大的前提下，全球首個上市的藥物能爭得64%的市場占有率，其次為25%，第三名之后的入場者所能分得的市場份額微乎其微，除非取得突破性的明顯優勢。在這一規律下，科倫博泰能否彎道超車是對研發執行力的考驗。
此外，有分析指出A166盡管表現出較好的有效性數據，但安全性存在和已獲批的部分ADC一樣的眼毒性問題。不過科倫博泰在招股書上認為這些副作用是可逆的。
“燒錢”仍將持續
由于沒有產品面市且新藥研發需要大量資金投入，科倫博泰的業績連年虧損。招股書顯示，2021-2022年公司的收入分別為3232.2萬元和8.04億元，同期研發開支為7.28億元和8.46億元，兩年分別虧損8.9億元和6.16億元，負債凈額26.44億元和32.26億元；經營活動現金流也持續流出，兩年分別流出額4.86億、2.7億元。
科倫博泰的收入來自訂立的多項許可及合作安排。據招股書及官網，科倫博泰分別與默沙東、Ellipses和Harbour BioMed訂立合作及許可協議，其中包括去年與默沙東達成三筆共計近118億美元潛在收入的重大交易，還達成七項臨床前ADC資產的合作。
科倫博泰還通過融資的方式獲得資金，于2021年引入A輪投資者募資5.12億元，今年年初進行了B輪融資，包括母公司科倫藥業投資26.5億元和13個外部投資者融資13.48億元，投后估值100億元人民幣。在外部投資者中，默沙東投資1億美元，拿到6.95%的股權。
除默沙東外，科倫博泰的另一大“輸血方”便是母公司科倫藥業，截至2021年及2022年末，來自科倫藥業的32.26億元分別為23.58億元和27.9億元。為新業務公司提供資金支持也是科倫藥業的習慣操作，財報顯示，2018年、2019年，科倫藥業為川寧生物提供的拆借資金余額均超過40億元，截至2022年末已經為川寧提供擔保余額逾30億元。
在產品上市前，科倫博泰的“燒錢”可能仍將繼續。管線圖顯示，公司已有產品將進入III期臨床階段。從藥企研發階段費用占比看，臨床I至III期費用占比約70%，是研發過程中最大的投入，其中50%來自III期。科倫藥業在招股書中也闡明，所募集資金將用于研發并商業化兩款核心產品SKB264、A166和其他主要產品，此外還將用于開發技術平臺、擴展產能及質量控制系統、探索并開發新候選藥物等。
對科倫博泰的上市進程，中國網財經將繼續保持關注。
