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訊(王珞)靈康藥業(603669)8月3日晚間披露公告,公司下屬全資子公司海南靈康制藥有限公司(以下簡稱“靈康制藥”)收到國家藥監局核準簽發的注射用拉氧頭孢鈉《藥品注冊批件》,標志著靈康制藥具備了在國內市場生產銷售該藥品的資格,進一步豐富了公司的產品線,有助于提升公司產品的市場競爭力。
據了解,靈康制藥于2022年1月10日就注射用拉氧頭孢鈉向國家藥監局首次提交國產藥品注冊的申請并獲得受理。截至目前,公司已投入研發費用人民幣527萬元。
公告顯示,公司研發的注射用拉氧頭孢鈉用于敏感菌引起的各種感染癥。根據國家藥監局網站數據查詢,截至目前國產藥品中包含靈康制藥在內等有7家企業獲得了注射用拉氧頭孢鈉生產批文,其中通過一致性評價與視同通過一致性評價的上市許可持有人共5家(含靈康制藥)。根據IMS數據統計,注射用拉氧頭孢鈉2022年市場銷售額為18.74億元。