?
在大中華區(qū)研發(fā)級(jí)蛋白的生產(chǎn)銷(xiāo)售排他許可，以及GMP級(jí)產(chǎn)品的生產(chǎn)銷(xiāo)售普通許可，輝大基因?qū)@得 hfCas12Max?
【資料圖】
?
商業(yè)化的重要舉措之一。?
是依托輝大基因 HGPRECISE?
（HuidaGene – Platform for Rational Engineering of CRISPR-Cas Identification by Synergic Expertise）平臺(tái)開(kāi)發(fā)的新型DNA基因編輯工具酶，與廣泛使用的 CRISPR-Cas9 以及 Cas12a、Cas12b 和 Cas12e 相比，具有更高的中靶編輯活性和更低的脫靶編輯活性，在科學(xué)研究、作物育種、細(xì)胞與基因治療等領(lǐng)域具有巨大的應(yīng)用潛力及前景。相關(guān)論文 “An engineered xCas12i with high activity, high specificity and broad PAM range” 于2022年11月發(fā)表在《Protein & Cell》期刊上。同時(shí)，hfCas12Max?
發(fā)明專(zhuān)利 US11,649,444B1 于2023年5月通過(guò)專(zhuān)利快速審查通道，在短短9個(gè)月內(nèi)正式獲得美國(guó)專(zhuān)利商標(biāo)局（USPTO）授權(quán)，實(shí)現(xiàn)了中國(guó)首個(gè)CRISPR-Cas12i 系統(tǒng)底層專(zhuān)利的海外布局突破，為行業(yè)內(nèi)更多基因編輯和基因療法產(chǎn)品落地商業(yè)化和走向全球提供了有力的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保障。?
將依托愷佧生物原料酶的SAMSTM
研發(fā)與GMP生產(chǎn)平臺(tái)實(shí)現(xiàn)大中華區(qū)的商業(yè)化，為科學(xué)研究、細(xì)胞與基因治療客戶(hù)提供超高編輯效率和極低脫靶活性的基因編輯工具酶，以確保基因治療藥物的安全性和有效性，全力支持客戶(hù)項(xiàng)目的臨床前研究、IND申報(bào)、臨床研究、BLA及上市，助力細(xì)胞與基因治療行業(yè)發(fā)展。輝大基因聯(lián)合創(chuàng)始人、公司總裁兼大中華區(qū)總經(jīng)理姚璇博士表示：
?
全球商業(yè)化進(jìn)程的重要一環(huán)。愷佧生物在細(xì)胞基因治療領(lǐng)域的GMP級(jí)原料酶方面擁有豐富的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)積累，建立了出色的GMP生產(chǎn)和質(zhì)量管理體系，并得到了業(yè)界的普遍認(rèn)可。我們相信在雙方的通力合作下，優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)，加速hfCas12Max?
的商業(yè)化應(yīng)用，為需要基因編輯技術(shù)的業(yè)內(nèi)伙伴提供不二選擇，將更多全球領(lǐng)先的創(chuàng)新基因編輯技術(shù)帶給患者。愷佧生物創(chuàng)始人兼CEO王剛先生表示：
?
生產(chǎn)銷(xiāo)售的商業(yè)化合作。此次合作將依托愷佧生物成熟的SAMSTM
研發(fā)與GMP生產(chǎn)平臺(tái)，加速該新型基因編輯工具的科學(xué)研究和商業(yè)化應(yīng)用進(jìn)程，促進(jìn)國(guó)內(nèi)細(xì)胞與基因治療領(lǐng)域的管線開(kāi)發(fā)和底層專(zhuān)利壁壘突破，助力基因編輯治療藥物早日上市并惠及廣大病患。
