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臺州市市場監管部門在開展醫療器械質量安全專項整治。 葉婷婷 攝
中新網浙江新聞6月29日電（問澤英）醫療器械質量安全與人民群眾生命健康息息相關。為了有效保障人民群眾切身利益，今年3月份以來，浙江省臺州市在全市范圍內組織開展了醫療器械質量安全專項整治。截至目前，共檢查醫療器械生產經營企業1678家次，責令整改72家次、停產整改9家、約談61家次，發現并整改各類質量管理缺陷104項，查處違法行為48起。
臺州市市場監管局相關負責人表示，此次整治緊盯醫美醫療器械、無菌和植入性醫療器械等重點領域、重點企業、重點環節，實現精準治理、全環節管控，尤其是定期開展“僵尸企業”清淤行動，對疫情期間大量轉產防疫醫療器械的企業進行全面排查、分類管理，積極引導已不具備生產經營條件、質量管理基礎薄弱的企業退出，回歸原本行業。
整治期間，查處1起涉案金額近200萬元的“非法經營新冠抗原檢測試劑案”，以及1起擅自更改輸液器產品批號的嚴重違規行為，共注銷醫療器械生產經營許可10件、取消生產經營備案344件。
此外，為了進一步強化醫療器械監管，臺州市市場監管部門還高度聚焦企業主體責任落實和數字化系統應用，一方面，探索實施醫療器械生產企業管理者代表季度培訓例會制度，開展企業主要負責人法規宣貫全覆蓋行動，定期解讀監管政策、通報監管動態、分享管理經驗；另一方面，創新升級“醫療器械網絡銷售監管應用”，并探索將無菌介入耗材和骨科植入醫療器械唯一標識信息整合進醫院管理信息系統，有效實現醫療器械網銷管理，以及產品在醫院采購驗收、手術使用、醫保收費等環節的全程追溯。截至目前，已通過“醫療器械網絡銷售監管應用”發現、處置問題線索29條。（完）
